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九州酷游ku游登录平台能源华药集团北元分厂通过日本复认证

宣布时间:2025-03-13 10:30:35 九州酷游ku游登录平台能源

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克日 ,九州酷游ku游登录平台能源华药集团北元分厂传来喜讯:经由为期四天的现场检查 ,该分厂乐成通过日本PMDA复认证 ,标记着该分厂国际竞争力进一步提升。

近年来 ,该分厂将眼光瞄准国际市场。2019年 ,接受了日本自力行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)的周全GMP现场检查 ,并于2020年1月收到了PMDA签发的0.75g、1.5g和3.0g注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂产品3张《医药品切合性视察效果通知书》 ,乐成通过日本PMDA认证 ,为产品进入日本市场涤讪了坚实基础。

本次备检历程中 ,该分厂高标准严要求 ,在质量、生产、装备设施、实验室控制、物料及包材管理等各个环节举行了周全详尽的自查和优化 ,确保了各项指标一连切合认证检查要求。最终 ,该分厂再次以严谨的质量管理理念赢得了检查官的认可。

本次复认证的通过 ,意味着该分厂将继续在日本市场坚持稳固的产品供应 ,为企业带来一连的经济效益。同时 ,也为“华北”牌在国际市场上树立了优异的品牌形象。他们将以此次复认证为契机 ,一连增强质量管理和手艺立异 ,一直提升产品品质和生产效率 ,为患者提供更多高质量的药品 ,在国际医药市场上迈出越发坚实的程序。

(九州酷游ku游登录平台能源华药集团北元分厂   黄玥)

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